News

Auxesis MedTech AB tecknade avtal om en ny produktionsanläggning 2024-09-21

Published

Uncategorized

Auxesis MedTech AB tecknade avtal om en ny produktionsanläggning i Östersund

2024-09-21

Den 17 september 2024 besökte Auxesis Östersund för att skriva på kontraktet för den lokal som ska bli Auxesis produktionsanläggning.

– Närmsta året kommer vi använda till att få allting på plats så att vi därefter kan komma i gång med produktionen, säger vd:n Roar Adelsten till tidningen Östersunds-Posten.

Fabrikslokalerna är omkring 600 kvadratmeter som ska anpassas efter Auxesis behov och krav på fabrikslokaler för läkemedelsproduktion. Hyresvärd är Persson Invest Fastigheter i Östersund.

Många arbetstillfällen

Östersunds-Posten beskriver hur Auxesis planerar för tvåskiftsproduktion med 12-14 personer som jobbar per skift för att producera 27 000 produkter varje dygn när produktionen är i full drift.

Tidningen konstaterar att det kommer att bli en hel del arbetstillfällen för Östersunds kommun, och Auxesis CFO Lars Larsson svarar:

– Ja, maskinproduktionen kommer behöva övervakning. Sedan kommer det bli logistiktjänster eftersom vi kommer ha lager här. Och så blir det ett laboratorium, där vätskorna som ska in i maskinen ska förberedas, säger Larsson.

Den nya etableringen engagerar

Att ha produktion och laboratorium på en ort utanför Stockholm har klara fördelar anser vd Roar Adelsten som ser fram emot pionjärandan och engagemanget för det nya Life Science-bolaget i Östersund.

Godkänd Årsredovisning 2023-12-31

2024-08-30

Godkänd Årsredovisning 2023-12-31 finns tillgänglig här

Varumärket ASA.P godkännande från USA

2024-08-20

Auxesis Pharma Holding AB har fått godkännande från USA för att använda varumärket ASA.P för en rad medicinska och veterinärprodukter.

Godkännandet omfattar produkter som biologiska och kemiska preparat för smärtlindring, läkemedel för både människor och djur, samt olika medicinska produkter som kylsprayer, massage-geler och medicinerade schampon.

Produkterna är avsedda för behandling av smärta, infektioner, sårvård och hudåkommor som solbränna och eksem där varumärket ASA.P täcker därmed ett brett spektrum av medicinska och veterinärmedicinska användningsområden.

 

Detta godkännande är nr 27 av dom 32 länder vi har ansökt skydd för.

Vi planerar även ansöka nya länder i Syd America och Afrika denna hösten. 

Ny partner- AFRY

2024-07-11

Auxesis Pharma har påbörjat ett samarbete med AFRY som är ett globalt ingenjörs- och konsultföretag. Samarbetet omfattas av olika projekt delar inför framtagandet av våra kommande produkter.

AFRY sysselsätter tusentals högutbildade specialister inom tillverkningsprocesser och -linjer, utrustning och uppföljning.

 

Med gedigen expertis utformar AFRY projektteam som utvecklar innovativa produkter, processer eller nya system. Deras referensprojekt omfattar Pharma & Biotech, Healthcare samt Medical devices and Cosmetics.

 

Ny partner – RegSmart Life Sciences AB

2024-07-10 

Vi har nu etablerat ett samarbete med RegSmart Life Sciences AB för att få vägledning mot aktuella sökande och godkännande processer hos Svenska Läkemedelsverket.

RegSmart Life Science är ett regulatoriskt konsultföretag inom läkemedel och medicintekniska produkter som hjälper kunden att navigera i ett komplext och föränderligt regulatoriskt landskap. Med lång regulatorisk erfarenhet från ledande befattningar på en tillsynsmyndighet och från små och stora life science-företag underlättar vi kundens arbete genom att veta ”vad som ska göras, när och hur”. RegSmart Life Sciences tillhandahåller lämpliga råd och stöd i förhållande till europeiska och amerikanska regulatoriska krav, vilket hjälper kunden att utveckla en regulatorisk plan som en del av din övergripande projektstrategi.

 

Företagets expertis är att analysera och tolka den vägledning som tillhandahålls och beslut som tas av tillsynsmyndigheter i EU och USA och hjälpa till att svara på de specifika frågorna i kundens projekt. RegSmart Life Sciences tillhandahåller stöd från tidig forskning under hela din produktlivscykel, alltid med målproduktprofilen i åtanke.

Ny partner – Zelmic AB

2024-07-10

När nu Auxesis Pharma ska in i testproduktionsfasen så har vi nu ingått partnerskap med Zelmic AB.

Zelmic är en erfaren, privatägd CRO (Contract Research Organisation) och CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) som helt fokuserar på utvecklingen av aktuella och transdermala farmaceutiska formuleringar. Zelmic är belägna i Lund, Sverige, ett av Europas främsta vetenskapscentrum och hem till många life science-företag, MAX IV-laboratoriet och FN:s nylanserade UNOPS Global Innovation Centre. Detta gör Zelmics dedikerade team och specialiserade laboratorium perfekt beläget för att hjälpa kunderna att lyckas.

 

Zelmics experter är välutbildade inom aktuell och transdermal leverans och högkvalificerade inom formuleringsutveckling, analytisk kemi och hantering av immateriella rättigheter, allt i syfte att stärka kundens FoU-kapacitet och minimera kundens risk.

 

Auxesis MedTech AB

Auxesis MedTech AB blev registrerat 2024-05-23 och ägs av Auxesis Pharma Holding AB.

Auxesis MedTech AB ska etablera fabriken i Östersund, utveckla produktionsmetoder och försäljning till alla apotek i Sverige, Danmark och Finland.

Kallelse till årsstämma 2024

AUXESIS Kallelse till årsstämma

240618  Kallelse 

Aktieägarna i AUXESIS PHARMA HOLDING AB (publ) med organisationsnummer 559195-6486 kallas härmed till årsstämma 

den 18:e juni 2024 kl. 15.00 hos Ramberg Advokater på Jakobsbergsgatan 13 i Stockholm. 

Värdering AUXESIS 03/2024

Värdering AUXESIS 03/2024

Fintegrity AB – Scenario One Pager värdering av aktierna i AUXESIS PHARMA HOLDING AB (publ) inför lansering av bolagets smärtstillande produkt ASA.P® finns nu tillgänglig.

European Medicines Agency – SME status

NY SME STATUS FRÅN EMA BEVILJAD

Auxesis Pharma Holding AB har den 2024-01-23 fått sin ansökan godkänd och erhållit SME status som ett ”Micro/Linked” bolag från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

En beviljad SME status från EMA betyder att bolaget får lättare tillgång till regulatorisk, finansiell och administrativ assistans från EMA inom utveckling av företagets produkter under alla steg.

SME statusen kan förlängas med ett år åt gången så fort uppgifter om bolagets resursflöde för föregående verksamhetsår har rapporterats till EMA.

Continue reading